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        中華人民共和國農業農村部公告 第580號
        日期:2022-07-14 作者:畜牧獸醫局 來源:畜牧獸醫局

        根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準法國禮藍股份公司生產的樂替拉納咀嚼片(犬用)在我國注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布質量標準、說明書、標簽和工藝規程,自發布之日起執行。

        批準KVP Kiel有限責任公司等4家公司生產的恩諾沙星注射液等4種獸藥在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的質量標準、說明書、標簽和工藝規程,自新核發的《進口獸藥注冊證書》生效之日起執行此前發布的該4種獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。

        批準印度尼西亞美迪安有限公司生產的雞傳染性法氏囊病活疫苗(D22株)在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的質量標準、說明書和標簽,自新核發的《進口獸藥注冊證書》生效之日起執行此前發布的該獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。

        批準勃林格殷格翰動物保健(美國)有限公司(Gainesville生產廠)生產的雞傳染性法氏囊病病毒火雞皰疹病毒載體活疫苗(vHVT01369株)在我國變更注冊。

        特此公告。

         

        附件: 1.進口獸藥注冊目錄

        2.質量標準

        3.說明書和標簽

        4.工藝規程

         

         

                                                                                                                                                           農業農村部

        2022712

         

         

         

         

         

         

        附件1

        進口獸藥注冊目錄

        獸藥名稱

        生產廠

        名稱

        進口獸藥

        注冊

        證書號

        有效期限

        備注

        樂替拉納咀嚼片

        (犬用)

        56.25mg

        Lotilaner Chewable Tablets for Dogs

        法國禮藍

        股份公司Elanco France

        法國

        2022

        外獸藥證字

        53

        2022.07.12    

        2027.07.11

        注冊

        樂替拉納咀嚼片

        (犬用)

        112.5mg

        Lotilaner Chewable Tablets for Dogs

        2022

        外獸藥證字

        54

        樂替拉納咀嚼片

        (犬用)

        225mg

        Lotilaner Chewable Tablets for Dogs

        2022

        外獸藥證字

        55

        樂替拉納咀嚼片

        (犬用)

        450mg

        Lotilaner Chewable Tablets for Dogs

        2022

        外獸藥證字

        56

        樂替拉納咀嚼片

        (犬用)

        900mg

        Lotilaner Chewable Tablets for Dogs

        2022

        外獸藥證字

        57

        恩諾沙星注射液

        50ml1.25g

        Enrofloxacin Injection

        KVP Kiel

        有限責任

        公司

        KVP PharmaVeterin?r Produkte GmbH

        德國

        2022

        外獸藥證字

        58

        2022.07.12   

        2027.07.11

        再注冊

        恩諾沙星注射液

        100ml2.5g

        Enrofloxacin Injection

        2022

        外獸藥證字

        59

        枸櫞酸蘋果酸粉

        Citric Acid and Malic Acid Powder

        韓國RNL

        科技公司

        RNL Animal Health Co., Ltd.

        韓國

        2022

        外獸藥證字

        60

        2022.07.12   

        2027.07.11

        再注冊

        氫化可的松醋丙酯噴劑

        Hydrocortisone Aceponate Spray

        法國維克

        有限公司Virbac S.A.

        法國

        2022

        外獸藥證字

        61

        2022.11.21  

        2027.11.20

        再注冊

        美洛昔康內服混懸液

        10ml15mgMeloxicam Oral Suspension

        德國勃林格殷格翰動物保健有限公司墨西哥生產廠Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V.

        墨西哥

        2022

        外獸藥證字

        62

        2022.10.24  

        2027.10.23

        再注冊

        美洛昔康內服混懸液

        32ml48mgMeloxicam Oral Suspension

        2022

        外獸藥證字

        63

        美洛昔康內服混懸液

        100ml150mgMeloxicam Oral Suspension

        2022

        外獸藥證字

        64

        美洛昔康內服混懸液

        180ml270mgMeloxicam Oral Suspension

        2022

        外獸藥證字

        65

        雞傳染性法氏囊病活疫苗

        D22株)

        Infectious Bursal Disease Vaccine, Live

        Strain D22

        印度尼西亞美迪安有限公司

        PT MEDION FARMA JAYA

        印度尼西亞

        2022

        外獸藥證字

        66

        2022.07.12   

        2027.07.11

        再注冊

        雞傳染性法氏囊病病毒火雞皰疹病毒載體活疫苗 vHVT-013-69株)

        Bursal Disease - Marek’s Disease VaccineSerotype 3Live Marek’s Disease Vector

        勃林格殷格翰動物保健(美國)有限公司(Gainesville生產廠)

        Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.

        美國

        2019

        外獸藥證字

        62

        2019.08.21  

        2024.08.20

        變更注冊:說明書注意事項中增加“疫苗中含有硫酸鏈霉素、青霉素和兩性霉素B作為抑菌劑”

         

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